Gyógyszerészeti

BSLtech Pharmaceutical SOLUTION

A gyógyszeriparban szerzett szakértelmének fejlesztése során a minőség az első. Az iparág szigorú szabályozása szükségessé teszi az összes előírásnak megfelelő létesítményekkel rendelkező tisztatereket.

A BSL Cleanroom ISO 5 osztályú (EU GGMP A/B) mini-környezeteket és integrált lamináris áramlási zónákat szállít. Ezek védik a kritikus folyamatokat, így a tisztatér többi része alacsonyabb ISO-osztályú is elegendő lehet. Ez lehetővé teszi a működési költségek optimalizálását. Az EU GGMP kereszthivatkozást tartalmaz az ISO14644-1 tisztatéri szabványra.

Elkülönítés

A keresztszennyeződés elkerülése érdekében a BSL szigetelő tisztatereket biztosít. Opcionálisan szállítjuk a folyamatok folyamatos felügyeletével. A tisztatér kialakítása garantálja a személyzet és a téren kívüli folyamatok levegőben történő szennyeződésének elkülönítését. A tiszta lefolyó védi a folyamatot a szigetelési térben. Az elkülönítő tisztaterek ideálisak porok kezelésére, mérésre, tisztasági vizsgálatokra, kémiai elemzésre és csomagolásra.

Tipikus folyamatok a gyógyszeriparban:

● Harmadik fél (szerződéses) gyártás
● Buborékfólia csomagolás
● Hüvelygyártás orvosi csomagoláshoz
● Kapszula és tabletta gyártás
● Mintavétel a termékből és újracsomagolás
● Porkezelés, súlymérés
● Takarógépek / gyártósorok