Gyógyszeripar

BSLtech Gyógyszeripari Megoldás

A gyógyszeriparban szerzett szakértelmed fejlesztése során a minőség az elsődleges. Az iparág szigorú szabályozása olyan tisztatereket igényel, amelyek minden előírásnak megfelelnek.

A BSL Cleanroom ISO 5-ös osztályú (EU GGMP A/B) mini-környezeteket és integrált lamináris áramlási zónákat kínál. Ezek védik a kritikus folyamatokat, így a tisztatér többi része kielégítheti az alacsonyabb ISO-osztály követelményeit. Ez lehetővé teszi az üzemeltetési költségek optimalizálását. Az EU GGMP kereszthivatkozást tartalmaz az ISO14644-1 tisztatéri szabványra.

Elkülönítés

A keresztszennyeződés megelőzése érdekében a BSL izolációs tisztatereket kínál. Opcionálisan folyamatos folyamatok felügyeletével is szállítható. A tisztatér kialakítása garantálja a személyzet és a helyiségen kívüli folyamatok minden levegőben terjedő szennyeződésének elkülönítését. A tiszta lefelé irányuló áramlás védi a folyamatot a szigetelt térben. Az izolációs tisztaterek ideálisak porok kezelésére, mérésre, tisztasági vizsgálatokra, kémiai elemzésre és csomagolásra.

Tipikus folyamatok a gyógyszeriparban:

● Harmadik fél (bérgyártás)
● Bliszteres csomagolás
● Hüvelygyártás orvosi csomagolásokhoz
● Kapszula- és tablettagyártás
● Termékmintavétel és újracsomagolás
● Porkezelés, tömegmérés
● Gépek / gyártósorok burkolása